動(dòng)物用新藥品效果試驗(yàn)
效果試驗(yàn)是指在試管中及對(duì)于對(duì)象動(dòng)物所實(shí)施之臨床試驗(yàn)。效果試驗(yàn)
的意義,在于藉實(shí)驗(yàn)室及畜牧場(chǎng)的臨床試驗(yàn),以決定動(dòng)物用新藥品在臨床應(yīng)用時(shí)之劑量及用法。
有效劑量之范圍很廣,故必須實(shí)施有效劑量選定試驗(yàn),以選定最適當(dāng)?shù)呐R床應(yīng)用時(shí)之劑量,
經(jīng)確認(rèn)試驗(yàn)確定后,實(shí)施畜牧場(chǎng)試驗(yàn)評(píng)估其有效性。綜合經(jīng)此三階段試驗(yàn)獲得之劑量及使用期間之資料,
以及對(duì)象動(dòng)物毒性試驗(yàn)之資料,作為評(píng)估動(dòng)物用新藥品銷(xiāo)售上市后之劑量及使用期間之重要參考依據(jù)。
因此,所有動(dòng)物用新藥品必須實(shí)施效果試驗(yàn)。