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本文標題："畜牧場效果試驗之目的是評估動物用新藥品"

畜牧牧場效果試驗

　　畜牧場效果試驗之目的是評估動物用新藥品在現(xiàn)場應(yīng)用時之有效性，畜牧場效果試
　驗必須分別實施人工感染及自然感染試驗。

　1.試驗藥品：使用動物用新藥品擬上市銷售之製劑。

　2.試驗動物：使用動物用新藥品擬臨床應(yīng)用之對象動物，如對象動物有2種以上時，
　　應(yīng)分別實施試驗。

　3.動物數(shù)目：各組使用哺乳動物至少�l頭、禽類至少�v隻。

　4.感染蠕蟲：人工感染試驗時，應(yīng)接種推薦適用之蠕蟲，如推薦適用之蠕蟲有2種以
　　上時，應(yīng)分別實施人工感染。自然感染試驗時，應(yīng)選擇確定感染推薦適用之蠕蟲的
　　動物，如推薦適用之蠕蟲有2種以上時，應(yīng)分別實施試驗。

　5.投藥途徑：使用臨床應(yīng)用時之投藥途徑。如投藥途徑有2種以上時，應(yīng)分別實施試
　　驗。

　6.劑量分組：分成至少3劑量組，另設(shè)未投藥陰性對照組。原則上先實施預(yù)備試驗，
　　以求預(yù)測有效劑量，實施試驗時設(shè)定1劑量組為預(yù)期有效劑量，另1劑量組為高于
　　有效劑量，第3劑量組為低于有效劑量。

　7.試驗期間：人工感染蠕蟲并開始投藥后5至7天，如有需要則可酌予延長。

　8.觀察及檢查項目：

　 (1)臨床觀察：投藥期間每天定時詳細觀察一般癥狀。

　 (2)飼料攝取量及飲水量：投藥開始前、開始后適當?shù)臅r期及試驗結(jié)束時測定。

　 (3)體重：投藥開始時測定全體試驗動物之體重，投藥結(jié)束時測定全體存活動物之體
　　　重。

　 (4)試驗期間必須記錄死亡率，如有死亡動物，迅速剖檢，肉眼觀察組織及器官之變
　　　化后，做成組織切片，實施病理學檢查。

　 (5)投藥結(jié)束時仍生存之全部試驗動物，剖檢后檢查消化道或其他組織中之蠕蟲種類
　　　及數(shù)目。

對照組試驗動物蠕蟲數(shù)－治療組試驗動物蠕蟲數(shù) × 100

對照組試驗動物蠕蟲數(shù)

可斟酌使用其他更適當?shù)挠嬎惴椒ɑ蚪y(tǒng)計學的分析。